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喜訊!FDA擴大了FibroScan?在肝臟綜合管理中的應用范圍

法國巴黎和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆——(PRNewswire)報導——2023 年 3 月 22 日——美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大Echosens?公司的無創肝臟管理技術FibroScan?篩查的使用適應癥。


新的許可取消了對懷孕和活動性植入物的禁忌癥,并包括以下內容:



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FibroScan?可以幫助醫生確定肝硬化的可能性以及評估肝纖維化和肝脂肪變性


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指定FibroScan?作為一種非侵入性的輔助手段,用于對確診或疑診肝病的成人和兒童患者進行臨床管理、診斷和監測,作為肝臟整體評估的一部分


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患者群體已從 "肝病患者 "擴大到 "確診或疑診肝病患者"


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不再考慮把年齡作為探頭選擇和檢查類型選擇的依據


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可進行報告解讀的人員已擴大到所有受過適當培訓的醫生


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在提到組織硬化時,刪除了 "估計"一詞



Echosens?北美公司首席執行官Jon Gingrich說:"這些更新的使用指征是FibroScan?篩查在臨床護理途徑中變得普遍的另一個證明點。"將FibroScan?設備的使用范圍擴大到更多的患者群體,使醫生能夠在早期階段診斷和管理疑似肝病,并提供更好的護理質量。"


FibroScan?設備可用于預測疾病進展和失代償的風險,指導管理決策,評估對治療療效,并大大減少活檢的需要。


有關FibroScan?系列產品的更多信息,請訪問: https://www.echosens.com/fibroscan


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